“CJRB-101”是CJ生物科学公司开发的靶向免疫抗癌治疗候选药物（管线），以CJ第一制糖构建的菌株库为基础，结合多种免疫学研发而成。该菌种作为人体用药，安全度非常高，已经被欧洲食品安全局（EFSA）列入了资格认定名单。现下，CJ生物科学为大批量生产新药，正积极进行着药品工程开发，未来可用于癌症患者长期的临床治疗之上。
临床1期/2期研究同时进行 新药开发加速中
2022年年末，CJ生物科学（CJ Bioscience）向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了微生物免疫抗癌治疗剂CJRB-101的1期/2期临床试验计划书（IND），不到1个月便获得了批准。今年起，包括临床在内的新药研究开发有望加快速度。同时，CJ生物科学也向韩国本土的食品医药品安全处提交了临床试验计划，预计在美国和韩国的多个临床试验机构同时进行。临床试验中，将以进行性或非小细胞肺癌、头颈部扁平细胞癌、黑色素瘤等转移性癌患者为对象，进行1期/2期的临床研究，以此来试验CJRB-101的安全性与疗效。1期最多招募46人，2期最多招募120人。此外，还将测试免疫检查点抑制剂*“帕博利珠单抗(pembrolizumab)”与CJRB-101并用时的耐药性、安全性和有效性。
※免疫检查点抑制剂：激活人体免疫细胞的免疫功能，与癌细胞对抗的物质。
肺癌是CJRB-101的核心靶向治疗疾病。而肺癌亦是全球发病率和死亡率最高的癌症之一（据2020年的数据显示，肺癌的死亡率排名第一，发病率排名第二）。正因如此，肺癌免疫治疗药物的市场占有率有近半之高。最近，以微生物作为提高现有抗癌免疫治疗药物低反应率（20~30%）的替代方案备受关注，CJ生物科学正计划加速进入微生物组抗癌治疗剂的市场。CJ生物科学相关人士表示：“新药获得FDA批准的时间比预想还快，这为新药研究开发提供了更大的动力。”
CJ生物科学的目标是“全球领先”
2022年1月，CJ第一制糖以开发全球先进的微生物组创新药为目标，成立了专攻于健康医疗事业Red BIO（包含制药及保健）的子公司“CJ生物科学（CJ Bioscience）”，致力于加强集团在“Wellness”领域的竞争力。成立时整合了2021年10月收购的微生物专门性企业“千·研所（Chunlab）”与现有的Red BIO资源，目标是到2025年研发10个管线、2项出口技术，跃升为“全球领先的微生物组企业”。
- 什么是微生物组？ -
“微生物组（Microbiome）”是微生物（Microbe）与生态系统（Biome）的总称，是指存在于人体内的数十万亿微生物及其基因。一般来说，一名体重70公斤的成年人约有38万亿个微生物，在这之中筛选出有助于健康的种类，运用于医药及健康功能性食品等领域的趋势正在不断增加。例如，健康的肠道微生物有助于消化，可以调节胆固醇与血糖水平，以及生成脑神经递质。
