15条管线——提前完成“小目标”!
“CJ生物科学(CJ Bioscience)”自2022年初作为专注于健康医疗事业Red BIO(包含制药及保健)的独立法人公司成立以来,坚持以开发全球先进的微生物组(Microbiome)创新药为目标,并宣布到2025年研发10个管线、2项出口技术,跃升为“全球领先的微生物组企业”。
7月25日,CJ生物科学便表示已确定了共15条的微生物组(Microbiome)新药管线(pipeline)。据权威媒体报道所言,这在微生物新药开发企业中已经处于世界领先水平。可以说CJ生物科学提前完成了自己设立的“小目标”!这15条管线中,包含自主开发的4条与从“4D Pharma”收购的11条。今年3月,CJ生物科学收购了总部位于英国伦敦的活体生物药开发企业“4D Pharma”所拥有的新药候选物质,并开始着手进行管线分析工作。其中,以开发成功可能性较高的新药候选物质为中心,完成了与现有管线能够产生协同效应的管线分类。另外,利用与管线一起获取的欧洲人肠道微生物相关数据,构建了独立的菌株库及数据库。自主开发的管线以实体瘤(固形癌)、炎症性肠病(IBD)、哮喘等为适应症,自4D Pharma收购的管线则以实体瘤(固形癌)、炎症性肠病、过敏性大肠综合征(肠易激综合征,IBS)、哮喘、帕金森病等为适应症。CJ生物科学相关人士表示:“通过此次管线的确保,CJ生物科学提前两年以上实现了2022年1月成立时对外宣布的‘到2025年为止确保10条管道’的目标。无论是在数量上还是质量上,都具备了业界最高水平的竞争力。”
主力管线——口服抗癌药CJRB-101
CJ生物科学的主力管线是作为口服抗癌药开发的“CJRB-101”。CJRB-101以进行性或非小细胞肺癌、头颈部扁平细胞癌、黑色素瘤等转移性癌为适应症。CJ生物科学还表示,虽然单独服用也有抗癌功效,但与免疫抗癌药“Keytruda(可瑞达)”(成分名:帕博利珠单抗Pembrolizumab)并用时也能发挥出色的抗癌效果。
CJ生物科学相关人士表示:“目前,国际上的大型制药公司都对CJRB-101等多条管线进行着高度关注。临床管线数量被认为是新药开发企业的竞争力指标,因此通过此次15条管线的确保,为我们的持续发展奠定了基础。”韩国本土的食品医药品安全处与美国食品药品监督管理局(FDA)都已经批准了微生物免疫抗癌治疗剂CJRB-101的1期/2期临床试验计划书(IND),将会于今年9月开始招募患者,到2025年上半年结束1期,进入2期临床试验。临床研究的主导教授是肺癌届权威代表之一——来自延世癌症医院肺癌中心的主任赵炳哲教授,将在其带领下进行多国临床研究试验。